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藥物熔點儀維護與保養(yǎng)指南藥物熔點儀作為藥品檢驗中的關(guān)鍵精密儀器,其測量準確度直接影響藥品質(zhì)量評估結(jié)果,而科學的維護與保養(yǎng)是保障儀器性能穩(wěn)定、延長使用壽命的核心環(huán)節(jié)。以下為系統(tǒng)全面的維護保養(yǎng)操作規(guī)范,涵蓋日常操作到長期存儲的全流程要點。一、日常清潔:杜絕污染隱患清潔是儀器維護的基礎...
第yi法(費休氏法)1.容量滴定法本法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中與水定量反應的原理來測定水分。所用儀器應干燥,并能避免空氣中水分的侵入;測定應在干燥處進行。2.庫侖滴定法本法仍以卡爾-費休氏(Karl-Fischer)反應為基礎,應用永停滴定法測定水分。與容量滴定法相比,庫侖滴定法中滴定劑碘不是從滴定管加入,而是由含有碘離子的陽極電解液電解產(chǎn)生。一旦所有的水被滴定wan全,陽極電解液中就會出現(xiàn)少量過量的碘,使鉑電極極化而停止碘的產(chǎn)生。根據(jù)法拉第定律,產(chǎn)生碘的量與通過...
一、牛頓流體與非牛頓流體1、牛頓流體的特點是剪切應力與剪切速率呈線性關(guān)系,黏度保持恒定?,純液體和低分子物質(zhì)的溶液通常屬于牛頓流體?。例如水、酒精、輕質(zhì)油等純液體,以及低分子化合物溶液(如鹽水、糖水)屬于牛頓流體。2、高分子溶液、膠體溶液、混懸劑等由于黏度會隨剪切速率變化,屬于非牛頓流體?。二、運動粘度、動力粘度、特性黏數(shù)1、黏度的測定用黏度計。黏度計有多種類型,本法采用平氏毛細管黏度計、烏氏毛細管黏度計和旋轉(zhuǎn)黏度計三種測定方法。毛細管黏度計適用于牛頓流體運動黏度的測定;旋轉(zhuǎn)...
好儀器推薦:儀研YJ-2122D全自動微量水分測定儀在石油、化工、制藥等領域,微量水分含量直接關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣、生產(chǎn)過程安全及倉儲穩(wěn)定性,因此選擇一款高精度的微量水分測定儀成為行業(yè)剛需。今天為大家重點推薦一款綜合性能拉滿的設備——儀研YJ-2122D全自動微量水分測定儀,它憑借穩(wěn)定可靠的檢測能力與便捷高效的操作設計,已成為眾多企業(yè)及實驗室的優(yōu)選檢測設備。這款儀器采用卡爾費休微庫侖電量法,核心檢測原理嚴格遵循電解定律:反應體系中參與反應的水分子數(shù)與電荷數(shù)呈精準正比關(guān)系。儀器通過...
穩(wěn)定性試驗是貫穿于整個藥品研發(fā)、臨床、上市及上市后質(zhì)量研究的重要內(nèi)容,是產(chǎn)品有效期制定的依據(jù),為藥品的生產(chǎn)工藝、制劑處方、包裝材料、貯存、運輸條件等方面提供依據(jù),同時也是產(chǎn)品質(zhì)量標準制定的基礎。生物制品對溫度、濕度、光照等環(huán)境因素影響更為敏感,為保證其安全有效,避免失活或降解,必須根據(jù)產(chǎn)品的特點開展相應的穩(wěn)定性試驗。本指導原則適用于生物制品穩(wěn)定性研究設計和結(jié)果分析等。對于一些特殊品種,如基因治療和細胞治療類產(chǎn)品等,還應根據(jù)產(chǎn)品的特點開展相應的研究。本指導原則的目的是規(guī)范生物制...
穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗的基本要求是:(1)穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥物或1批制劑進行;如果試驗結(jié)果不明確,則應加試2個批次樣品。生物制品應直接使用3個批次。加速試驗與長期試驗要求用3批供試品進行。(2)原料藥物供試品應是一定規(guī)模生產(chǎn)的。供試品量相當于制劑穩(wěn)定性試驗所要求的批量,原料藥物合...