2025版中國藥典關于脆碎度的檢測

儀器裝置：內徑約為 286mm，深度為 39mm，內壁拋光，一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內徑為 80mm±1mm，內弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉動時，片劑產生滾動。圓筒固定于同軸的水平轉軸上，轉軸與電動機相連，轉速為每分鐘 25 轉 ±1 轉。

檢查法：片重為 0.65g 或以下者取若干片，使其總重約為 6.5g；片重大于 0.65g 者取 10 片。用吹風機吹去片劑脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉動 100 次。取出，同法除去粉末，精密稱重。

判定標準：減失重量不得過 1.0%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作 1 次。如減失重量超過 1.0% 時，應復測 2 次，3 次的平均減失重量不得過 1.0%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。