醫(yī)療器械注冊人制度的核心意思是將產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可“解綁”，實現(xiàn)“注冊”和“生產(chǎn)”分離?。簡單來說，就是允許醫(yī)療器械的注冊人（如研發(fā)機構(gòu)、企業(yè)等）不自己建廠生產(chǎn)，而是委托給有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)來制造產(chǎn)品，但注冊人要對產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量、安全和有效性負主體責任。這打破了過去“誰注冊、誰生產(chǎn)”的限制，讓研發(fā)方可以專注創(chuàng)新，生產(chǎn)方專注制造，優(yōu)化資源配置，加快產(chǎn)品上市速度。主要特點包括：1、?注冊人是責任主體?注冊人以自己的名義將產(chǎn)品推向市場，必須對醫(yī)療器械從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用的全...

《關(guān)于運動粘度和動力粘度的關(guān)系》測定一定體積的液體在重力下流過一個標定好的玻璃毛細管粘度計的時間，粘度計的毛細管常數(shù)與流動時間的乘積，即為該溫度下測定液體的運動粘度。在溫度t時運動粘度用符號Vt表示。該溫度下運動粘度和同溫度下液體的密度之積為該溫度下液體的動力粘度。在溫度t時的動力粘度用符號nt表示。一、運動粘度單位是mm2/s，是通過毛細管法來直接獲得，適用于粘度小的稀溶液。二、動力粘度單位是mpa.s，是通過轉(zhuǎn)子法來直接獲得，適用于各種不同粘度的液體。三、動力粘度（η）與...

運動粘度毛細管檢定方法檢定前的準備一、黏度計清洗和干燥a)黏度計清洗:手次檢定的新黏度計應(yīng)使用蒸汽或開水除蠟，再用鉻酸洗液浸泡黏度計內(nèi)壁。后續(xù)檢定和使用中檢查的黏度計，若有油污應(yīng)先依次使用汽油、酒精、清水洗凈，再用鉻酸洗液浸泡4h以上。浸泡好的黏度計用清水清洗到內(nèi)壁不掛水珠，再用蒸餾水清洗三遍。也可以選擇其他合適的溶劑清洗黏度計。黏度計干燥:清洗干凈的黏度計置于干燥箱中進行干燥，干燥溫度應(yīng)不高于120℃。b)裝液、黏度計安裝及恒溫裝液:選擇合適的標準黏度液，使標準黏度液在黏度...

在藥企膏藥類產(chǎn)品的質(zhì)檢鏈條中，軟化點檢測是把控產(chǎn)品質(zhì)量的核心關(guān)卡。傳統(tǒng)手工測定方式依賴人工控溫、手動計時、肉眼判斷軟化節(jié)點，不僅效率低下、誤差顯著，更難以匹配藥企規(guī)模化生產(chǎn)與嚴格合規(guī)的雙重需求。全自動膏藥軟化點測定儀的問世，打破這一檢測困境，以精準化、智能化、合規(guī)化的優(yōu)勢，成為藥企質(zhì)檢提質(zhì)增效的新選擇，為企業(yè)筑牢質(zhì)量防線、提升核心競爭力提供了關(guān)鍵支撐。一、效率革新：破解傳統(tǒng)檢測的效率瓶頸傳統(tǒng)手工軟化點測定，是藥企質(zhì)檢流程中的效率短板。操作人員需全程緊盯加熱裝置，時刻觀察膏藥軟...

低溫恒溫槽介紹及恒溫水浴操作使用說明低溫恒溫槽廣泛應(yīng)用于石油、化工、電子儀表、物理、化學、生物工程、醫(yī)藥衛(wèi)生、生命科學、輕工食品、物性測試及化學分析等研究部門、高等院校、企業(yè)質(zhì)檢及生產(chǎn)部門。其主要作用是為用戶工作時提供一個冷熱受控、溫度均勻恒定的場源，可對實驗樣品或生產(chǎn)產(chǎn)品進行恒定溫度實驗或測試，也可作為直接加熱、制冷或輔助加熱、制冷的熱源或冷源。恒溫水浴的操作使用1.將水箱放置在固定平臺上，確認電源電壓與產(chǎn)品要求的電壓相符；電源插座需采用三孔安全插座，且必須安裝接地線，保障...