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YJ-0614藥物滴點測定儀-操作規程一、適用范圍本操作規程適用于使用YJ-0614藥物滴點測定儀,按照2025版《中國藥典》四部通則0614滴點測定法,對易粉碎固體藥品、不易粉碎固體藥品及凡士林類等半固體供試品進行滴點測定。二、儀器與試劑準備(一)儀器設備1、YJ-0614藥物...
苯酚凝點測定方案檢測樣品:苯酚檢測項目:凝點方案概述:苯酚為無色至微紅色的針狀結晶或結晶性塊;有特臭;有引濕性;水溶液顯弱酸性反應;遇光或在空氣中色漸變深。苯酚在乙醇、乙mi、甘油、脂肪油或揮發油中易溶,在水中溶解,在液狀石蠟中略溶。依據2025版《中國藥典》通則0613(凝點測定法),采用YJ-0613G全自動凝點測定儀,可準確、高效地評估苯酚凝點溫度,確保其符合苯酚的質量要求。苯酚凝點測定是評估其純度及結晶性能的關鍵指標,廣泛應用于化工生產、藥品質量控制及工業原料檢測等領...
藥品片劑特性檢測解決方案一、行業法規?1、FDA:FoodandDrugAdministration?2、USP:UnitedStatesPharmacopoeia?3、EP:EuropeanPharmacopoeia4、EMEA:EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts5、檢測原理:均通過硬度儀對片劑施加壓力,直至片劑破碎,記錄此時的最da壓力值,以此衡量片劑硬度。6、操作原則:都要求檢測前對儀器進行校準,且需從同一...
天花粉二氧化硫殘留量測定儀解決方案檢測樣品:天花粉檢測項目:二氧化硫殘留量方案概述天花粉是一味常用中藥材,為葫蘆科植物栝樓或雙邊栝樓的干燥根,具有清熱瀉火、生津止渴、消腫排膿的功效。在天花粉的加工、儲存過程中,部分企業可能使用硫磺熏蒸以達到漂白、防腐的目的,導致藥材中殘留二氧化硫。過量的二氧化硫殘留會對人體呼吸道、消化道產生刺激,還可能破壞藥材中的有效成分,影響藥效與用藥安全。二氧化硫殘留量系指采用蒸餾法處理天花粉樣品,將樣品中亞硫酸鹽類物質加酸轉化為二氧化硫后,隨氮氣流帶入...
葡萄糖澄清度檢測方案檢測樣品:葡萄糖檢測項目:澄清度方案概述:本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。溶液的澄清度與顏色取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。乙醇溶液的澄清度取...
小柴胡泡騰片崩解時限測定方案檢測樣品:小柴胡泡騰片檢測項目:崩解時限方案概述:本品為淺棕色至黃棕色的片,表面有不均勻的深色斑點;味酸甜。取本品,在水溫60℃下,照崩解時限檢查法(通則0921)泡騰片項下檢查,應在10分鐘內崩解。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。小柴胡泡騰片崩解時限測定方案關鍵詞:崩解時限測定、泡騰片崩解檢測、固體制劑崩解試驗、小柴胡泡騰片專用關鍵點:1.嚴格遵循泡騰片藥典崩解檢測標準,采用水為溶媒,控制溫度37℃±1℃2.取片后...