萬澤藥業采購上海儀研 NDJ-8S 粘度計升級制劑質量管控體系

近日，萬澤藥業正式完成上海儀研 NDJ-8S 數字式旋轉粘度計的采購部署。這款高精度檢測設備將全面應用于公司軟膏劑、溶液劑等核心制劑的研發與生產質控環節，進一步夯實其作為高新技術制藥企業的質量保障能力。

作為集科研開發、多劑型生產及國際貿易于一體的綜合性藥企，萬澤藥業擁有 85 個藥品品種，其中國家二類新藥甲苯磺酸妥舒沙星制劑、國家zhuan利品種參棘軟膏等產品在市場中占據重要地位。此次采購的 NDJ-8S 粘度計，憑借其寬量程檢測能力（10-2000000 mPa?S，選配 0 號轉子可延伸至 1 mPa?S），可精準匹配不同劑型的粘度檢測需求 —— 從參棘軟膏的皮膚滲透性調控，到口服液體制劑的穩定性監測，均能提供可靠數據支撐。

“粘度是制劑質量的核心指標之一，直接影響藥物釋放速率與臨床療效。" 萬澤藥業質量負責人表示，“上海儀研這款設備的 ±1% 測量精度與 ±0.5% 重現性，能有效解決傳統檢測中數據波動問題，尤其適配我們出口產品需符合的 BP、USP 國際標準要求。" 該設備配備的 8 檔轉速與 4 種標配轉子組合，可實現 32 種測量方案，能滿足公司從原料藥中間體到成品制劑的全鏈條粘度檢測需求，樣品量 200-400ml 的適配范圍更契合規模化生產的檢測效率要求。

值得關注的是，NDJ-8S 的智能化功能將顯著提升萬澤藥業的研發效能。其自帶的自動轉子與轉速搜索功能，可快速定位未知樣品的檢測參數，配合 RS-232 通訊接口實現數據溯源管理，與公司現有 GMP 合規體系形成高效協同。這一升級與萬澤藥業持續優化的生產工藝形成互補 —— 此前公司已通過多項工藝改進zhuan利及新版 GMP 認證，此次設備更新將進一步強化 “研發 - 檢測 - 生產" 的閉環管控能力。

上海儀研技術團隊同步完成了設備安裝調試與操作培訓，確保設備迅速投入使用。據了解，該設備已率xian服務于參棘軟膏的批次穩定性檢測及甲苯磺酸妥舒沙星溶液劑的工藝優化項目，為產品質量一致性提供了關鍵技術保障。

此次采購是萬澤藥業踐行 “質量興企" 戰略的重要舉措。未來，公司將依托高精度檢測設備與持續的研發投入，鞏固在抗感染藥物、皮膚用藥領域的優勢，為國內外市場提供更優質的醫藥產品。